Investitsiyalar AQShda bo'lajak IGALMI™ tijoriy faoliyatini va klinik quvurlarni yanada rivojlantirishni qo'llab-quvvatlaydi
NEW HAVEN, Konn., 2022-yil 19-aprel (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“Kompaniya” yoki “BioXcel Therapeutics”), tijorat bosqichli biofarmatsevtikani ishlab chiqish uchun sunʼiy intellekt usullaridan foydalanadigan kompaniya. Neyrologiya va immuno-onkologiyada dori vositalarini o'zgartiruvchi kompaniya bugun Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") va Qatar Investment Authority (QIA) tomonidan boshqariladigan mablag'lar bilan strategik moliyalashtirish shartnomasini e'lon qildi. Kelishuvga ko'ra, Oaktree va QIA taqdim etadi. kompaniyaning IGALMI™ (deksmedetomidin) sublingual membranasining tijoriy faoliyatini qo'llab-quvvatlash uchun jami 260 million dollargacha mablag' ajratiladi. Bundan tashqari, moliyalashtirish BXCL501 klinik rivojlanish sa'y-harakatlarini, shu jumladan o'tkir davolash uchun asosiy bosqich 3 dasturini kengaytirishni qo'llab-quvvatlashga mo'ljallangan. Altsgeymer kasalligi (AD) bilan og'rigan bemorlarda ajitatsiya, shuningdek, kompaniyaning qo'shimcha nevrologiya va immuno-onkologiya klinik loyihasi.
Uzoq muddatli strategik moliyalashtirish jarayoni Oaktree tomonidan boshqariladi va quyidagi tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi:
Shartnomaga ko'ra, BioXcel Therapeutics kompaniyasi AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) kompaniyaning BXCL501 mahsulotini kattalardagi shizofreniya yoki bipolyar I yoki II buzuqlik bilan bog'liq qo'zg'alishni o'tkir davolashda qo'llash uchun ruxsat oladi. 2022-yil 5-aprel, IGALMI FDA tomonidan tasdiqlanganidan keyin.
Moliyalashtirishning asosiy xususiyatlari qatoriga besh yillik muddatga faqat foizli kredit liniyasi va Altsgeymer kasalligi bilan bog‘liq ajitatsiyani o‘tkir davolash uchun FDA BXCL501 tomonidan tasdiqlangan kredit liniyasi kiradi. Kredit liniyasi kelajakda biznesni rivojlantirish va monetizatsiya tadbirlari uchun katta moslashuvchanlikni o‘z ichiga oladi. , shu jumladan, BXCL701, kompaniyaning tadqiqot og'zaki tug'ma immunitet faollashtiruvchisi. Daromad foizlarini moliyalashtirish bo'yicha kelishuv shartlariga ko'ra, Oaktree va QIA IGALMI va boshqa har qanday kelajakdagi BXCL501 sof sotuvi bo'yicha maksimal daromadlilik chegarasini hisobga olgan holda Daromad foizlarini moliyalashtirish bo'yicha darajali to'lovlarni oladi. Amerika Qo'shma Shtatlaridagi mahsulotlar. Daromad foizlarini moliyalashtirish stavkalari IGALMI va AQSHdagi har qanday kelajakdagi BXCL501 mahsulotlarining yillik sof sotilishiga nisbatan 0,375% dan 7,750% gacha. Birinchi uch yil ichida daromad foizlarini moliyalashtirish bo'yicha shartnomalarni qaytarish. Strategik moliyalashtirish shuningdek, Oaktree va QIA tanloviga ko'ra, kompaniyaning oddiy aktsiyalariga 5 million dollargacha bo'lgan potentsial aktsiyadorlik investitsiyalarini o'z ichiga oladi, bu Oaktree-ga sabab bo'lishi mumkin bo'lgan 30% ustama ustidan 10% ustama ekvivalentidagi har bir aksiya uchun narx bo'yicha kredit shartnomasi bo'yicha. va/yoki QIA opsiyasini amalga oshirish uchun kunlik hajmdagi o'rtacha narx.
Ushbu tranzaksiya yopilgandan so'ng, kompaniyaning naqd pul qoldig'i va kutilayotgan biznes-rejasi bilan bir qatorda, BioXcel Therapeutics ko'p yillik aylanma mablag'larga ega bo'lishini kutmoqda. Ushbu moliyalashtirishning to'liq bajarilishi kompaniyaga 2025 yilgacha naqd pul olish imkoniyatini beradi.
BioXcel Therapeutics bosh direktori doktor Vimal Mehta: "IGALMIni yaqinda ma'qullaganimizdan va bugungi moliyalashtirish e'lonimizdan so'ng, biz sun'iy intellekt bo'yicha etakchi nevrologiya kompaniyasi bo'lish haqidagi tasavvurimizni amalga oshirish uchun hech qachon yaxshiroq pozitsiyaga ega bo'lmaganmiz", dedi."Biz IGALMI-ni ishga tushirishga tayyorgarlik ko'rayotganimizda va qo'shimcha ko'rsatkichlarni ta'qib qilish, geografik qamrovimizni kengaytirish va tibbiy IGALMI imkoniyatlarini kengaytirishni o'z ichiga olgan ushbu franchayzing uchun uch ustunli portfelni o'stirish strategiyamizni ilgari surishga tayyorgarlik ko'rayotganimizda, biz naqd pul mavqeimizni birinchi navbatda suyultirilmaydigan kapital bilan mustahkamlashdan mamnunmiz. .Shu bilan birga, biz qo'shimcha nevrologiya va immuno-onkologiya portfelimizni, jumladan BXCL502 va BXCL701 ni rivojlantirishga sodiqmiz.
"Biz kutilayotgan o'sish davrida, xususan, kattalardagi shizofreniya yoki bipolyar I yoki II buzuqlik bilan bog'liq qo'zg'alish uchun o'tkir davolash sifatida IGALMIning yaqinda tasdiqlangan va kutilayotgan tijorat yo'nalishida BioXcel Therapeutics bilan hamkorlik qilishdan mamnunmiz", dedi Aman Kumar, Co. -Oaktree Life Sciences Lending portfolio menejeri."Kompaniya dori-darmonlarni kashf qilish va ishlab chiqishda AIga asoslangan hayajonli yondashuvga ega va biz ushbu sa'y-harakatlarni kengaytirishni moliyalashtirishni va kompaniyaga atrofdagi bemorlarga yangi va innovatsion davolash usullarini taqdim etishda yordam berishni orziqib kutamiz. dunyo."
Strategik moliyalashtirish bo'yicha qo'shimcha ma'lumotlar BioXcel Therapeutics'ning 8-K shaklidagi AQSh Qimmatli qog'ozlar va birjalar komissiyasiga (SEC) topshirishda keltirilgan.
Ilgari BXCL501 nomi bilan tanilgan IGALMI (deksmedetomidin) sublingual plyonka - shizofreniya yoki bipolyar buzuqlik bilan og'rigan bemorlarni tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayder nazorati ostida I yoki II turdagi buzilishlar bilan bog'liq bo'lgan o'tkir davolash uchun ko'rsatilgan deksmedetomidinning xususiy og'iz orqali eriydigan plyonkali formulasi. IGALMI ning xavfsizligi va samaradorligi birinchi dozadan keyin 24 soatdan keyin aniqlanmagan. 2022-yil 5-aprelda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ikkita asosiy randomizatsiyalangan, ikki marta koʻr, platsebo-nazorat qilinadigan maʼlumotlar asosida IGALMI ni tasdiqladi. , IGALMI ni o'tkir davolash uchun baholovchi parallel guruh 3-bosqich sinovlari Shizofreniya bilan bog'liq qo'zg'alish. SERENITY I) yoki bipolyar I yoki II buzuqlik (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. - bu nevrologiya va immuno-onkologiyada transformativ dori vositalarini ishlab chiqish uchun sun'iy intellekt yondashuvlaridan foydalanadigan biofarmatsevtika kompaniyasi. Kompaniyaning dori-darmonlarni qayta innovatsiya qilish yondashuvi mavjud tasdiqlangan dorilar va/yoki klinik jihatdan tasdiqlangan mahsulot nomzodlaridan, shuningdek, katta ma'lumotlar va xususiy mashinalardan foydalanadi. yangi terapevtik ko'rsatkichlarni aniqlash uchun algoritmlarni o'rganish.Kompaniyaning IGALMI tijorat mahsuloti (BXCL501 sifatida ishlab chiqilgan) kattalardagi shizofreniya yoki bipolyar I yoki II buzuqlik bilan bog'liq qo'zg'alishning o'tkir davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan xususiy deksmedetomidin sublingual plyonkali formuladir .BX ham Altsgeymer kasalligini o'tkir davolashda va asosiy depressiv buzilishlarni qo'shimcha davolashda baholanmoqda. Kompaniya shuningdek, demansdagi surunkali tashvish uchun potentsial davolash usuli bo'lgan BXCL502 va og'iz orqali yuboriladigan tizimli tug'ma immunitet faollashtiruvchisi BXCL701 ni ishlab chiqmoqda. agressiv prostata saratoni va rivojlangan qattiq o'smalarni davolash, ular refrakter yoki davolanmagan nazorat nuqtasi inhibitörleridir. Qo'shimcha ma'lumot uchun www.bioxceltherapeutics.com saytiga tashrif buyuring.
BofA Securities BioXcel Therapeutics kompaniyasining yagona tuzilmaviy maslahatchisi va Cooley LLP BioXcel Therapeutics kompaniyasining yuridik maslahatchisi sifatida ishladi. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree va Shearman & Sterling LLP QIA uchun yuridik maslahatchi sifatida xizmat qilmoqda.
Oaktree – muqobil investitsiyalar bo‘yicha ixtisoslashgan yetakchi global investitsiya boshqaruv kompaniyasi bo‘lib, 2021-yil 31-dekabr holatiga ko‘ra boshqaruv ostidagi aktivlari 166 milliard dollarga teng. Firma kredit, xususiy kapital va ko‘chmas mulkka nisbatan opportunistik, qiymatga yo‘naltirilgan va risk-nazorat qilinadigan yondashuvni ta’kidlaydi. investing.assets va listing aktsiyalari. Kompaniyaning 1000 dan ortiq xodimlari va dunyoning 20 shahrida ofislari mavjud. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun Oaktree veb-saytiga tashrif buyuring http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority (“QIA”) Qatar Davlatining suveren boylik fondi hisoblanadi.QIA 2005-yilda Milliy zaxira fondiga sarmoya kiritish va boshqarish uchun tashkil etilgan.QIA dunyodagi eng yirik va eng faol suveren fondlardan biri hisoblanadi. QIA aktivlar sinflari va geografiyalarining keng doirasiga sarmoya kiritadi va barqaror daromad keltirish va Qatar ravnaqiga hissa qo‘shish uchun uzoq muddatli istiqbolga ega global miqyosda diversifikatsiyalangan portfelni yaratish uchun butun dunyo bo‘ylab yetakchi institutlar bilan ishlaydi. QIA haqida qo‘shimcha ma’lumot olish uchun, iltimos, www.qia.qa veb-saytiga tashrif buyuring.
Ushbu press-reliz 1995 yildagi Xususiy qimmatli qog'ozlar bo'yicha sud jarayonlarini isloh qilish to'g'risidagi qonun ma'nosidagi "kelajakka oid bayonotlarni" o'z ichiga oladi. Ushbu press-relizdagi istiqbolli bayonotlar quyidagilarni o'z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi: AQShda ajitatsiyani bartaraf etish uchun IGALMI tijorat ishga tushirilishi. shizofreniya va bipolyar buzuqlik bilan og'rigan bemorlar;klinik rivojlanish rejalari, shu jumladan kompaniyaning demans qo'zg'aluvchanligi bo'lgan bemorlarni davolash uchun BXCL501 ni doimiy ravishda ishlab chiqish va asosiy depressiv buzilishlarni qo'shimcha davolash uchun;kompaniyaning kelajakdagi rivojlanish rejalari;Oaktree va QIA bilan tuzilgan shartnomalarga muvofiq kutilayotgan moliyalashtirish hamda kompaniyaning taxminiy pul mablagʻlari va kompaniya kapital resurslarining kutilayotgan yetarliligi. "Davom etish", "niyat", "dizayn", "maqsad" va shunga o'xshash iboralar kelajakka oid bayonotlarni aniqlashda ma'noni anglatadi. Bundan tashqari, har qanday bayonot yoki ma'lumot, shu jumladan, taxminlar, e'tiqodlar, rejalar, prognozlarga oid har qanday asosiy taxminlar , maqsadlari, ishlashi yoki kelajakdagi voqealar yoki holatlarning boshqa xususiyatlari, istiqbolga qaratilgan. Barcha istiqbolli bayonotlar kompaniyaning joriy taxminlari va turli taxminlariga asoslanadi. Kompaniya uning taxminlari va e'tiqodlari oqilona asosga ega deb hisoblaydi, lekin ular tabiatan noaniq.Kompaniya o'z kutganlarini oqlamasligi va uning e'tiqodlari to'g'ri bo'lmasligi mumkin.Haqiqiy natijalar turli muhim omillar, jumladan, lekin, shu jumladan, bunday istiqbolli bayonotlarda tasvirlangan yoki nazarda tutilgan natijalardan sezilarli darajada farq qilishi mumkin. quyidagilar bilan cheklanmaydi: Kompaniyaning sezilarli qo'shimcha kapitalga bo'lgan ehtiyoji va agar kerak bo'lsa, kapitalni jalb qilish qobiliyati;FDA va shunga o'xshash xorijiy idoralar tartibga solishni tasdiqlash jarayoni uzoq, ko'p vaqt talab qiladigan, qimmat va tabiatan oldindan aytib bo'lmaydigan;kompaniya dori vositalarini kashf qilish va dori vositalarini ishlab chiqishda cheklangan tajribaga ega;regulyatorlar kompaniyaning taxminlari, hisob-kitoblari, hisob-kitoblari, xulosalari yoki tahlillarini qabul qilmasligi yoki rozi bo'lmasligi yoki ma'lum bir dasturning qiymatiga, ma'lum bir dasturning ma'qullanishiga yoki tijoratlashtirilishiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ma'lumotlarni turli yo'llar bilan talqin qilish yoki tortishning ahamiyati. mahsulot nomzodi yoki umuman mahsulot va kompaniya;kompaniyaning farmatsevtika mahsulotlarini sotish va sotish bo'yicha tajribasi yo'q va IGALMI yoki BXCL501 savdo va marketing tadbirlari bo'yicha tajribaga ega emas;IGALMI yoki Kompaniyaning boshqa mahsulot nomzodlari shifokorlar yoki umumiy tibbiyot hamjamiyatiga qabul qilinishi mumkin emas;Kompaniya Evropada yoki boshqa yurisdiktsiyalarda BXCL501 uchun marketing ruxsatini ololmasligi mumkin;Kompaniya o'z mahsulotiga nomzodlar bilan bog'liq Klinik sinovlarni ishlab chiqish va o'tkazish va ularning faoliyatini qo'llab-quvvatlash uchun katta miqdorda qo'shimcha kapital talab qilishi mumkin;kompaniyalar keng ko'lamli amaldagi qoidalarga rioya qilishlari kerak;sog'liqni saqlash sohasidagi islohotlar kelajakdagi tijorat muvaffaqiyatlariga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Bu va boshqa muhim omillar 2021 yil 31 dekabrda yakunlangan yil uchun 10-K shakli bo'yicha yillik hisobotida "Xavf omillari" sarlavhasi ostida muhokama qilinadi, chunki bu omillar vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin. SECning www.sec.gov veb-saytida mavjud bo'lgan SEC yangilanishlari bilan bog'liq boshqa arizalarida. Bu va boshqa muhim omillar haqiqiy natijalar ushbu press-relizdagi istiqbolli bayonotlarda ko'rsatilganidan sezilarli darajada farq qilishi mumkin. -ko'rinadigan bayonotlar ushbu press-reliz sanasidagi rahbariyatning taxminlarini aks ettiradi. Garchi kompaniya kelajakda bunday istiqbolga oid bayonotlarni yangilashni tanlashi mumkin bo'lsa-da, qonun talab qilgan hollar bundan mustasno, u buni qilish majburiyatini rad etadi, hattoki keyingi voqealar bizning qarashlarimiz o'zgarishiga sabab bo'ladi. Ushbu istiqbolli bayonotlar ushbu press-reliz sanasidan keyingi har qanday sanada kompaniyaning qarashlarini ifodalovchi sifatida talqin qilinmasligi kerak.
1 Moliyalashtirish, shuningdek, kompaniyaning oddiy aktsiyalarining aktsiyalarini sotib olish uchun varrantlarni va kompaniyaning sho''ba korxonasi MChJ aktsiyalarini sotib olish uchun varrantlarni o'z ichiga oladi, bu 2022 yil 19 aprelda taqdim etiladigan 8-K shakli bo'yicha joriy hisobotda to'liqroq tavsiflangan.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 07-may