Og'zaki erituvchi filmlar
Og'iz orqali erituvchi plyonkalar (ODF) so'nggi yillarda chet elda tobora ko'proq qo'llanilib kelinayotgan yangi og'zaki qattiq zudlik bilan chiqariladigan dozalash shaklidir. U 1970-yillarning oxirida paydo bo'lgan. Rivojlanishdan so'ng, u asta-sekin oddiy portal sog'liqni saqlash mahsulotidan aylandi. Rivojlanish sog'liqni saqlash mahsulotlari, shaxsiy parvarishlash mahsulotlari va dori-darmonlar sohalarida kengaydi va boshqa dozalash shakllarida mavjud bo'lmagan afzalliklari tufayli keng qiziqish va e'tiborni tortdi. Bu, ayniqsa, og'ir bemorlarni va birinchi o'tish effektlari bilan og'irroq dori-darmonlarni yutish uchun mos bo'lgan, tobora muhim bo'lgan membrana dozali dori vositalarini etkazib berish tizimiga aylanmoqda.
Og'iz orqali erituvchi plyonkalarning noyob dozalash shakli afzalligi tufayli u yaxshi qo'llash istiqbollariga ega. Og'iz orqali parchalanadigan planshetlar o'rnini bosadigan yangi dozalash shakli sifatida ko'plab yirik kompaniyalar bunga katta qiziqish bildirmoqdalar, doza shaklini konvertatsiya qilish orqali ma'lum dori vositalarining patent muddatini uzaytirish hozirgi kunda qizg'in tadqiqot mavzusidir.
Og'iz orqali erituvchi plyonkalarning xususiyatlari va afzalliklari
Suv ichish shart emas, ishlatish uchun qulay. Umuman olganda, mahsulot shtamp o'lchamiga mo'ljallangan bo'lib, u tilda tezda eriydi va oddiy yutish harakatlari bilan yutiladi; tez qabul qilish va ta'sirning tez boshlanishi; burun shilliq qavatining yo'li bilan solishtirganda, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yo'li shilliq qavatining shikastlanishiga olib kelishi ehtimoli kamroq va uning ta'mirlanishi Kuchli funktsiya; bo'shliq shilliq qavatining administratsiyasi favqulodda olib tashlashni osonlashtirish uchun to'qimalarning o'tkazuvchanligiga ko'ra mahalliy darajada sozlanishi mumkin; preparat plyonka hosil qiluvchi materialda teng ravishda taqsimlanadi, tarkibi aniq va barqarorlik va quvvat yaxshi. Bu, ayniqsa, Xitoyda hozirda etishmayotgan bolalar tayyorgarliklari uchun juda mos keladi. Bu bolalar va bemorlarning dori-darmonlar bilan bog'liq muammolarini osongina hal qilishi va bolalar va keksa bemorlarning muvofiqligini yaxshilashi mumkin. Shu sababli, ko'plab farmatsevtika kompaniyalari o'zlarining mavjud suyuqlik preparatlarini, kapsulalarini, planshetlarini va og'iz bo'shlig'ini birlashtiradi Parchalanadigan planshet mahsuloti mahsulotning ishlash muddatini uzaytirish uchun og'iz orqali tez eriydigan plyonkaga aylanadi.
Og'iz orqali erituvchi plyonkalarning kamchiliklari
Og'iz bo'shlig'i cheklangan joy bilan shilliq qavatni o'zlashtira oladi. Odatda, og'iz membranasi kichik hajmga ega va preparatning yuklanishi katta emas (odatda 30-60 mg). Faqat ba'zi yuqori faol dorilarni tanlash mumkin; asosiy dori ta'mga niqoblangan bo'lishi kerak va preparatning ta'mni rag'batlantirishi Pathway muvofiqligiga ta'sir qiladi; beixtiyor tupurik sekretsiyasi va yutish og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yo'lining samaradorligiga ta'sir qiladi; barcha moddalar og'iz bo'shlig'i shilliq qavatidan o'tishi mumkin emas va ularning so'rilishi yog'da eruvchanligiga ta'sir qiladi; dissotsilanish darajasi, molekulyar og'irlik va boshqalar; muayyan sharoitlarda foydalanish kerak Absorbsiya tezlatgichi; plyonkani shakllantirish jarayonida material isitiladi yoki erituvchi bug'lanadi, ko'piklanishi oson va kesish jarayonida yiqilib tushishi oson va kesish jarayonida sindirish oson; film yupqa, engil, kichik va namlikni oson qabul qiladi. Shuning uchun qadoqlash uchun talablar nisbatan yuqori bo'lib, bu nafaqat foydalanish uchun qulay, balki dori vositalarining sifatini ham ta'minlashi kerak.
Chet elda sotiladigan og'zaki erituvchi plyonka preparatlari
Statistik ma'lumotlarga ko'ra, hozirgi kunga qadar sotiladigan kino formulalarining holati taxminan quyidagicha. FDA 82 ta sotiladigan plyonkali formulalarni (turli ishlab chiqaruvchilar va spetsifikatsiyalarni o'z ichiga olgan holda) va Yaponiya PMDA 17 ta dori (jumladan, turli ishlab chiqaruvchilar va spetsifikatsiyalar) va boshqalarni tasdiqladi, garchi an'anaviy qattiq formulalar bilan solishtirganda hali ham katta bo'shliq mavjud, ammo afzalliklari va xususiyatlari filmning formulasi keyingi dori vositalarini ishlab chiqishda muhim rol o'ynaydi.
2004 yilda OTC va sog'liqni saqlash mahsulotlari bozorida og'zaki kino texnologiyasining global savdosi 25 million AQSh dollarini tashkil etdi, bu 2007 yilda 500 million AQSh dollariga, 2010 yilda 2 milliard dollarga va 2015 yilda 13 milliard AQSh dollariga ko'tarildi.
Mahalliy rivojlanishning hozirgi holati va og'iz orqali erituvchi plyonka preparatlarini qo'llash
Og'izni erituvchi plyonkali mahsulotlar Xitoyda marketing uchun tasdiqlanmagan va ularning barchasi tadqiqot holatida. Ko'rib chiqish bosqichida klinik va ro'yxatga olish uchun arizalar uchun tasdiqlangan ishlab chiqaruvchilar va navlar quyidagilardir:
Og'iz orqali erituvchi moddalarning eng ko'p sonini e'lon qiladigan mahalliy ishlab chiqaruvchilar - Qilu (7 nav), Hengrui (4 nav), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 nav) va Sichuan Baili Pharmaceutical (4 nav).
Og'iz orqali yuborish uchun eng ko'p mahalliy dastur - ondansetron og'iz orqali erituvchi vosita (4 ta deklaratsiya), olanzapin, risperidon, montelukast va voglibozaning har birida 2 ta deklaratsiya mavjud.
Hozirgi vaqtda og'iz membranalarining bozor ulushi (nafasni tozalash vositalaridan tashqari) asosan Shimoliy Amerika bozorida to'plangan. Og'iz orqali qabul qilinadigan lahzali membranalar bo'yicha turli xil tadqiqotlar chuqurlashtirilgan va rivojlanishi va bunday mahsulotlarni Evropa va Osiyoda targ'ib qilish bilan, menimcha, ushbu bitta dozalash shakli dori-darmonlar, sog'liqni saqlash mahsulotlari va kosmetika sohasida ma'lum tijorat salohiyatiga ega.
Xabar vaqti: 28-may 2022-yil
